Quelles exigences doivent être satisfaites lors de l'entreposage des médicaments à la pharmacie?

Conformément à l'article 3, section II, appendice I - 1b publié avec la circulaire 02/2018/TT-BYT, les règlements sur l'équipement de conservation des médicaments dans les pharmacies sont les suivants:

3. Matériel de stockage de drogues au comptoir de pharmacie

a) Avoir un équipement adéquat pour préserver les médicaments afin d'éviter les effets nocifs de la lumière, de la température, de l'humidité, de la pollution et de l'intrusion d'insectes, notamment :

- Les armoires, les comptoirs et les étagères sont robustes, lisses, faciles à nettoyer, pratiques pour exposer et stocker les médicaments, et assurer l'esthétique;

- Oui. Il y a suffisamment de lumière pour assurer les opérations, vérifier l'information sur les étiquettes des médicaments et éviter toute confusion.

- Thermomètres et hygromètres pour contrôler la température et l'humidité dans les centres de vente au détail. Les thermomètres et les hygromètres doivent être étalonnés périodiquement conformément aux règlements.

- Les installations qui demandent une nouvelle délivrance, le certificat d'admissibilité aux activités pharmaceutiques, les installations qui réévaluent la conformité aux normes de la BPF après la date d'entrée en vigueur de la présente circulaire doivent être munies d'au moins 01 appareils de surveillance de la température auto-enregistrant avec une fréquence d'enregistrement appropriée (habituellement 01 ou 02 fois par heure selon la saison).

Les installations qui ont obtenu un certificat d'admissibilité valide pour les entreprises pharmaceutiques ou un certificat de PPM valide doivent être équipées d'un dispositif de surveillance de la température auto-enregistré au plus tard le 1er janvier 2020.

b) L'équipement d'entreposage des médicaments doit être conforme aux exigences d'entreposage énoncées sur l'étiquette du médicament. Conditions de stockage à température ambiante: température n'excédant pas 30°C, humidité n'excédant pas 75 %.

- Oui. Avoir un réfrigérateur ou une installation de stockage à froid adapté aux médicaments nécessitant un stockage à froid (8-15 °C), un stockage à froid (2-8 °C).

c) Avoir des outils de distribution de détail et des emballages de détail adaptés aux exigences d'entreposage des médicaments, y compris :

- Oui. Dans le cas de la vente au détail de médicaments sans emballage en contact direct avec la drogue, un emballage hermétique doit être utilisé; suffisamment dur pour protéger la drogue, avec un couvercle serré;

- Oui. Ne pas utiliser les emballages au détail contenant des publicités pour d'autres médicaments comme sacs médicaux;

- Les médicaments topiques et les médicaments de contrôle spéciaux doivent être emballés dans des emballages appropriés et faciles à distinguer.

d) Étiquetage des médicaments:

- Oui. Dans le cas de médicaments vendus au détail qui ne sont pas contenus dans l'emballage extérieur de la drogue, il faut indiquer clairement ce qui suit : nom de la drogue; forme posologique; concentration, contenu de la drogue; dans le cas où il n'y a pas d'ordonnance d'accompagnement, la posologie, le nombre de doses et les instructions d'utilisation doivent également être indiqués; »

Il est donc nécessaire d'assurer un équipement adéquat pour préserver les médicaments des effets nocifs de la lumière, de la température, de l'humidité, de la pollution et de l'infestation par les insectes.

Le matériel d'entreposage des médicaments est conforme aux exigences d'entreposage énoncées sur l'étiquette du médicament. Conditions de stockage à température ambiante: température n'excédant pas 30°C, humidité n'excédant pas 75 %.

Il existe des outils de vente au détail et des emballages de vente au détail adaptés aux exigences d'entreposage des médicaments.

En ce qui concerne l'étiquetage des médicaments, dans le cas des médicaments vendus au détail qui ne sont pas contenus dans l'emballage extérieur de la drogue, il est nécessaire d'indiquer clairement : le nom de la drogue; la forme posologique; la concentration et le contenu de la drogue; dans le cas d'aucune ordonnance d'accompagnement, la posologie, le nombre de doses et les instructions d'utilisation doivent également être indiqués.

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