Khi bảo quản thuốc tại nhà thuốc phải đáp ứng những yêu cầu nào?

Bởi Van Vu

25/11/2024

Tiêu chuẩn GSP trong ngành dược là tổng hợp các nguyên tắc, hướng dẫn và biện pháp bảo quản thuốc từ toàn bộ khâu chuẩn bị nguyên liệu, sản xuất, bảo quản, vận chuyển đến phân phối đến tay người tiêu dùng. Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc khi đến tay người tiêu dùng. Bảo quản thuốc tại quầy thuốc là một trong những nguyên tắc quan trọng, vậy cần đảm bảo những yêu cầu gì, bài viết này chia sẻ để bạn hiểu rõ hơn nhé!

Việc bảo quản thuốc tại quầy thuốc tây tại cần đảm bảo những yêu cầu gì?

Theo Khoản 3, Mục II, Phụ lục I-1b ban hành kèm theo Thông tư số 02/2018/TT-BYT, quy định về trang thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc như sau:

"3. Thiết bị lưu trữ thuốc tại quầy thuốc

a) Có đủ trang thiết bị bảo quản thuốc tránh được tác động xấu của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm và sự xâm nhập của côn trùng, bao gồm:

- Tủ, quầy, kệ chắc chắn, nhẵn bóng, dễ vệ sinh, thuận tiện cho việc trưng bày, bảo quản thuốc, đảm bảo tính thẩm mỹ;

- Có đủ ánh sáng để đảm bảo thao tác, đảm bảo kiểm tra thông tin trên nhãn thuốc và tránh nhầm lẫn.

- Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại các cơ sở bán lẻ thuốc. Nhiệt kế, ẩm kế phải được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định.

- Cơ sở đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở đánh giá lại việc tuân thủ nguyên tắc GPP sau ngày Thông tư này có hiệu lực phải trang bị ít nhất 01 máy theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (thường là 01 hoặc 02 lần/giờ tùy theo mùa).

Các cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm hoặc Giấy chứng nhận GPP hợp lệ phải được trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi chậm nhất vào ngày 01 tháng 01 năm 2020.

b) Thiết bị bảo quản thuốc phải tuân thủ các yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không quá 30°C, độ ẩm không quá 75%.

- Có tủ lạnh hoặc kho lạnh phù hợp với thuốc cần bảo quản mát (8-15°C), bảo quản lạnh (2-8°C).

c) Có dụng cụ pha chế bán lẻ và bao bì bán lẻ phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc, bao gồm:

- Trường hợp bán lẻ thuốc không có bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc thì phải sử dụng bao bì kín; đủ cứng để bảo vệ thuốc, có nắp đậy kín;

- Không sử dụng bao bì bán lẻ có chứa quảng cáo của thuốc khác làm túi đựng thuốc;

- Thuốc dùng ngoài và thuốc kiểm soát đặc biệt phải được đóng gói trong bao bì phù hợp, dễ phân biệt.

d) Ghi nhãn thuốc:

- Trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp không có đơn thuốc kèm theo thì phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng thuốc;

Vì vậy, cần phải đảm bảo trang thiết bị đầy đủ để bảo quản thuốc tránh khỏi tác động xấu của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm và sự xâm nhập của côn trùng.

Thiết bị bảo quản thuốc phải tuân thủ các yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng: nhiệt độ không quá 30°C, độ ẩm không quá 75%.

Có các công cụ bán lẻ và bao bì bán lẻ phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc.

Về ghi nhãn thuốc, trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp không có đơn thuốc kèm theo thì phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và hướng dẫn sử dụng.

Nếu bạn là người nước ngoài có nhu cầu sử dụng dịch vụ y tế khi đi du lịch tại Việt Nam, quyền lợi y tế của bạn sẽ được hỗ trợ như công dân Việt Nam. Để đảm bảo quyền lợi y tế của bạn được đảm bảo tốt nhất, bạn nên đi cùng phiên dịch để trao đổi và tiếp nhận thông tin một cách đầy đủ và hiệu quả.

© Bản quyền bài viết thuộc về nhóm tác giả iguide.ai hoặc trích dẫn theo yêu cầu.

Bài viết của iguide.ai Chỉ mang tính tham khảo, không thay thế cho chẩn đoán hoặc điều trị.



iGuide khách du lịch
Van Vu
Vân Vũ, đồng sáng lập của iGuide, là một luật sư và chuyên gia tư vấn pháp lý xuất sắc với hơn 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý doanh nghiệp và giao dịch tài sản cá nhân. Cô đã có những đóng góp quan trọng trong việc triển khai và vận hành pháp lý cho các doanh nghiệp hàng đầu tại Việt Nam trong các lĩnh vực Y tế, Bất động sản, Du lịch và Giải trí. Bên cạnh đó, Vân Vũ còn tận tâm hỗ trợ tư vấn pháp lý cho các doanh nghiệp khởi nghiệp, doanh nghiệp nhỏ và vừa, với định hướng phát triển bền vững và vì cộng đồng. Với mong muốn giúp đỡ các doanh nghiệp này dễ dàng hiểu và thực hiện đúng pháp luật, cô góp phần thúc đẩy sự phát triển kinh doanh của họ, tạo ra những giá trị tích cực cho xã hội.
Chia sẻ trang này
Bạn có thể cũng thích

Cách nhận biết các dấu hiệu sớm của bệnh tiểu đường

Bởi Van Vu

02/11/2024

Bệnh tiểu đường, thường gọi là đái tháo đường, là một rối loạn chuyển hóa trong đó cơ thể không dung nạp được glucose, dẫn đến lượng đường trong máu cao hơn bình thường.

Đọc thêm

Khi đi du lịch tại Hà Nội, Việt Nam nên khám và điều trị bệnh tiểu đường ở đâu?

Bởi Van Vu

02/11/2024

Đái tháo đường là căn bệnh cần phải điều trị lâu dài, với phác đồ điều trị phù hợp với tình trạng bệnh của từng người. Người bệnh nên đến các bệnh viện, phòng khám có chuyên khoa về Đái tháo đường để được xét nghiệm, chẩn đoán và điều trị đúng cách.

Đọc thêm

Những lưu ý khi đi du lịch Việt Nam dành cho người bị tiểu đường

Bởi Van Vu

03/11/2024

Để có một chuyến đi hoàn hảo, người bị tiểu đường sẽ cần phải chuẩn bị kỹ lưỡng hơn những người có sức khỏe bình thường. Vậy những điều mà người bị tiểu đường cần đảm bảo để có một chuyến đi hoàn hảo là gì? Sau đây là một số lưu ý khi đi du lịch Việt Nam dành cho người bị tiểu đường.

Đọc thêm

​Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2 cho khách du lịch

Bởi Van Vu

03/11/2024

Đặc điểm các biến chứng của bệnh đái tháo đường týp 2 là gắn liền với quá trình phát sinh và phát triển của bệnh. Nên ngay tại thời điểm phát hiện bệnh trên lâm sàng người thày thuốc đã phải tìm các biến chứng của bệnh. Về phân loại biến chứng, có thể phân ra các biến chứng cấp tính, mạn tính. Trong các biến chứng mạn tính lại chia ra các biến chứng mạch máu lớn, mạch máu nhỏ.

Đọc thêm